【凱思凱迪】CS0159用于治療原發性膽汁性膽管炎的中國臨床II期研究完成首例患者給藥
2023-08-30 06:05:18
2023年8月30日，凱思凱迪（上海）醫藥科技有限公司宣布，CS0159治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的中國臨床II期研究已完成首例患者給藥。
這是一項評價 CS0159 治療原發性硬化性膽管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、隨機、12周雙盲、安慰劑對照及40周開放的II期臨床研究，研究將計劃入組75例確診的PBC患者。
PBC是一種慢性自身免疫性肝內膽汁淤積性疾病，目前熊去氧膽酸（UDCA）為唯一推薦的治療原發性膽汁性膽管炎的藥物。然而，據統計約40%的患者對UDCA的治療應答欠佳。對此類患者的治療方案，目前指南上尚無共識。
關于CS0159CS0159是一種基于晶體結構輔助設計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑，由凱思凱迪創始人徐華強研究員和上海藥物所李佳課題組聯合自主研發。現已獲包括NASH、PSC、PBC在內的3個適應癥的臨床試驗批件，臨床I期已完成，針對不同適應癥的臨床II期試驗正在中、美推進中。
關于凱思凱迪凱思凱迪(上海)醫藥科技有限公司成立于2017年，是一家立足源頭開發和臨床推進的核受體和G蛋白偶聯受體（GPCR）創新藥的新銳生物科技企業，重點關注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原發性膽汁性膽管炎（PBC）、原發性硬化性膽管炎（PSC）等代謝性疾病，解決臨床無藥可醫的重大需求。
經過近年發展，凱思凱迪已建成技術過硬、運行規范的新藥臨床前研發團隊及日益完善的臨床團隊，并建立了豐富且風險平衡的1類新藥產品管線。首款創新品種已獲得FDA快速通道資格、PSC的孤兒藥（ODD）資格認證，目前正在中、美同步開展臨床II期試驗；公司產品管線中另有3個創新藥物分子在同步推進IND之中。
《來源：凱思凱迪》
