智享生物入選2024年江蘇獨角獸企業
2024年9月24日，江蘇省生產力促進中心發布2024年江蘇獨角獸企業及瞪羚企業評估結果。智享生物榮獲省級獨角獸企業稱號，為常熟市入選獨角獸5家企業之一。 關于獨角獸企業：省級獨角獸企業是指在省級行政區劃內，具有獨立法人資格、無不良信用記錄的企業。通常成立時間較短，獲得過私募投資...
【瑞思普利】新三板掛牌獲批
深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司于2024年6月28日收到全國股轉公司下發的《關于同意深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司股票公開轉讓并在全國股轉系統掛牌及定向發行的函》，同意公司股票公開轉讓并在全國股轉系統掛牌及定向發行（證券簡稱：瑞思普利，證券代碼：874344擬）。本次掛牌以新三板第四套標準進行申報，標志著瑞思...
激光電視年度最佳，【中科極光】榮獲2024INDIEGOGO第五屆年度峰會大獎
6月18日，在線上成交最火熱的時候，富匯創投已投項目中科極光閃現深圳南山，憑借旗下產品CASIRSI H6，拿到了INDIEGOGO第五屆年度峰會的——年度音頻品類最佳項目大獎！作為全球最大的科創產品眾籌平臺INDIEGOGO，中國科創企業構筑全球出海品牌的第一站，本次主題為“創智者”，得到了深圳市南山區工業和信息化局、深圳市工業...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304中國IND獲批
2024年6月18日，由凱思凱迪開發的具有獨立自主知識產權的1類新藥CS060304的臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的默示許可, 此前已于2月在美國FDA獲批臨床。01關于CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺激素受體β（THR-β）的小分子激動劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又稱MASH）患者。同靶點藥物M...
【恒賽生物】中山研發中心開工建設
2024年5月21日，恒賽生物宣布中山研發中心正式開工。該中心位于中山市翠亨新區中山生命科學園，園區是粵港澳大灣區在生物醫藥產業方面的重要平臺，集合醫藥研發、技術創新、服務平臺和產業孵化等多重功能。在開工儀式上，恒賽生物的領導層對于支持公司發展的各方表示了深深的感激。建匯產業園董事長汪寶威、廣州澳升總經理陳...
【瑞順生物】全球創新 CD19-CAR-DNT細胞藥治療B細胞非霍奇金淋巴瘤注冊Ⅰ期臨床試驗正式啟動
2024年05月17日，廣東瑞順生物技術有限公司（以下簡稱 “瑞順生物” ）宣布，公司自主研發的全球創新CD19-CAR-DNT細胞藥——RJMty19注射液治療B細胞非霍奇金淋巴瘤的注冊Ⅰ期臨床試驗已在三家研究中心正式啟動。本注冊臨床研究項目由國內著名淋巴瘤治療專家，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙維蒞教授牽頭，南...
中國首款【恒賽生物】原創DC疫苗KSD-101獲得FDA IND批件
2024年3月30日，恒賽生物宣布首發管線KSD-101獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予新藥臨床試驗（IND）許可，成為我國首款獲得美國FDA IND批件的原創樹突細胞疫苗(DC疫苗)產品。恒賽生物創始人兼CEO劉慧寧博士表示：“很高興與大家分享這一喜訊， KSD-101的安全性和有效性在臨床IIT研究中已得到初步驗證，現在即將正式進入...
【瑞順生物】現貨通用型CAR-DNT細胞藥第三個適應癥治療CD19陽性的成人復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病獲批臨床。
2024年3月5日，廣東瑞順生物技術有限公司（下稱 “瑞順生物” ）遞交的RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT細胞藥）治療CD19陽性的成人復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（受理號：CXSL2300853, 通知書編號：2024LP00519），獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）默認許可開展注冊臨床試驗。本次IND申請獲得CDE許...
瑞順生物CD19-CAR-DNT細胞注射液治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤研究數據在柳葉刀子刊發表
2024年2月29日，柳葉刀子刊《eClinicalMedicine》正式發表了瑞順生物CD19-CAR-DNT細胞（RJMty19注射液）治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）研究論文——CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study，此為CD19-CAR-DNT細胞注射液首次...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304獲批進入臨床研究
近日，凱思凱迪宣布由公司開發的具有獨立自主知識產權的1類新藥CS060304的臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）默示許可。關于 CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。CS060304是一種強效選擇性TRβ激動劑，特異性分布于肝組織。在...
【恒賽生物】完成數千萬元A+輪融資
繼2023年11月完成億元級融資后，恒賽生物近日宣布再次獲得數千萬元A+輪融資，用于推進產品管線的拓展和臨床申報以及中山研發中心和中試車間的建設。本次融資由翠亨集團、西灣投控、中山創投和成銘資本共同參與投資。恒賽生物成立于2018年，是致力于樹突細胞疫苗（DC疫苗）研發與產業化的科技創新型企業、國家高新技術企業。...
瑞順生物現貨通用型CAR-DNT細胞藥第二個適應癥治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤獲批臨床
“RJMty19注射液” 作為全球首款未經基因編輯獲得通用型的現貨CAR-DNT免疫細胞治療產品的第二個適應癥也正式進入注冊臨床試驗。...
【凱思凱迪】入選“2023上海最具投資潛力50佳創業企業”榜單
12月7日，備受矚目的“2023上海市最具投資潛力50佳創業企業”榜單在“外灘金融?上海國際股權投資論壇”上正式向社會揭曉，上海市地方金融監督管理局副局長葛平、上海市黃浦區人民政府黨組成員、副區長林競君出席論壇并致辭。凱思凱迪從百余家創業企業中脫穎而出，榮膺榜單。今年獲評年度“最具投資潛力50佳”稱號的創業企業...
【恒賽生物】完成億元級A輪融資，富匯創投領投，勱柏資本擔任獨家財務顧問
恒賽生物順利成功完成億元級A輪融資，本次融資由富匯創投領投，勤智資本、凱騎康盈跟投，勱柏資本擔任獨家財務顧問。...
【百極優棠】小分子GLP-1促泌劑BPYT-01膠囊臨床I期首劑量入組完成
百極優棠（廣東）醫藥科技有限公司的小分子GLP-1促泌劑BPYT-01膠囊在上海市徐匯區中心醫院成功完成首劑量入組。...
【瑞順生物】現貨通用型CD19-CAR-DNT細胞治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤IND申請獲CDE正式受理
瑞順生物現貨通用型CD19-CAR-DNT細胞治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤IND申請獲CDE正式受理...
【瑞順生物】通用型CD19-CAR-DNT細胞治療自身免疫性疾病IND申請獲CDE正式受理
瑞順生物宣布其全資子公司—瑞加美生物遞交的“RJMty19注射液治療復發/難治性自身免疫性疾病”IND申請得到國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理（受理號：CXSL2300661）...
【領康時代】榮獲“病原微生物實驗室備案憑證（BSL-2）
領康時代獲得由上海市奉賢區衛生健康委員會頒發的“上海市病原微生物實驗室備案憑證（BSL-2）”證書，此舉標志著領康時代在生物藥品開發與生產以及實驗室安全性方面得到進一步提升。...
【凱思凱迪】CS0159用于治療原發性膽汁性膽管炎的中國臨床II期研究完成首例患者給藥
2023年8月30日，凱思凱迪（上海）醫藥科技有限公司宣布，CS0159治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的中國臨床II期研究已完成首例患者給藥。...
